Pas mpiksjes së gjakut, EMA liston një tjetër efekt anësor të AstraZeneca

Një panel sigurie i rregullatorit evropian të barnave rekomandoi të premten shtimin e një inflamacioni të rrallë të shtyllës kurrizore të quajtur mielit transversal si një efekt anësor i vaksinës COVID-19 të AstraZeneca.

Mieliti tërthor është një inflamacion i njërës ose të dy anëve të palcës kurrizore dhe mund të shkaktojë dobësi në krahë ose këmbë, simptoma shqisore ose probleme me funksionin e fshikëzës ose zorrëve.

"Aktualisht nuk ka asnjë mekanizëm të konfirmuar që është verifikuar me anë të të cilit një vaksinë COVID-19 mund të shkaktojë një ngjarje shumë të rrallë të mielitit tërthor," tha një zëdhënës i AstraZeneca.

Komiteti i EMA-s, pas shqyrtimit të të dhënave, arriti në përfundimin se ekzistonte një mundësi e arsyeshme e një lidhjeje shkakësore midis dy vaksinave dhe mielitit tërthor.

Megjithatë, ai shtoi se profili i përfitim-rrezikut të të dyja vaksinave mbetet i pandryshuar.

Agjencia rregullatore nuk dha asnjë informacion se sa raste të tilla u raportuan pas vaksinimit, por tha se mieliti transvers është shtuar si një reagim negativ me frekuencë të panjohur në informacionin e produktit.

Vaksina e AstraZeneca është përballur me disa pengesa, duke përfshirë vonesat e prodhimit dhe hetimet nga rregullatorët pas rasteve të rralla të efekteve anësore të rënda si mpiksjet e gjakut me trombocitet të ulëta, të cilat çuan në kufizimin ose ndalimin e përdorimit të disa vendeve.

Mieliti i tërthortë ishte gjithashtu në qendër të ndalimit të provës në fazat e hershme të zhvillimit si për injeksionet AstraZeneca ashtu edhe për J&J, të cilat bazohen në teknologji të ngjashme.

EMA rekomandoi gjithashtu përditësimin e informacionit të produktit për vaksinën e AstraZeneca në lidhje me koagulimin e rrallë të gjakut me një numër të ulët të trombociteve pas injektimit të parë, për të thënë se më pak efekte anësore të tilla u vunë re pas dozës së dytë.

Midis 1,809 rasteve të gjendjes së quajtur trombozë me sindromën e trombocitopenisë të raportuara në mbarë botën, ai tha se 1,643 u raportuan pas dozës së parë dhe 166 pas dozës së dytë.