
Moderna po kërkon autorizimin e përdorimit urgjent nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA-së për vaksinën e saj Covid-19 për fëmijët nga 6 muaj deri në 5 vjeç, tha kompania të enjten.
"Ne besojmë se mRNA-1273 do të jetë në gjendje t'i mbrojë me siguri këta fëmijë kundër SARS-CoV-2, i cili është kaq i rëndësishëm në luftën tonë të vazhdueshme kundër Covid-19, dhe do të mirëpritet veçanërisht nga prindërit dhe kujdestarët," tha Stéphane Bancel.
Asnjë vaksinë Covid-19 nuk është autorizuar për fëmijët më të vegjël se 5 vjeç në SHBA, dhe një afat kohor për autorizimin e mundshëm nuk është ende i qartë.
Zyrtarët e Moderna kanë thënë se FDA pritet të lëvizë shpejt dhe një zyrtar i Pfizer sugjeroi se vaksina e saj për fëmijët më të vegjël mund të jetë e disponueshme në qershor, nëse autorizohet.
Dr. Peter Marks, drejtor i Qendrës për Vlerësimin dhe Kërkimin Biologjik të FDA-së, këtë javë i quajti vaksinat për fëmijët më të vegjël "një nga prioritetet tona më të larta", por pranoi se agjencisë i duheshin aplikime të plota nga prodhuesit e vaksinave në mënyrë që të përfundonte rishikimin e saj.
Në fund të marsit, Moderna njoftoi rezultatet e një prove klinike që përfshinte 2,500 fëmijë të moshës 6 muaj deri në 24 muaj dhe 4,200 fëmijë të moshës 2 deri në 5 vjeç.
Kompania tha se dy doza 25 mikrogramë të vaksinës së saj çuan në një përgjigje të ngjashme imune tek fëmijët e vegjël si dy doza 100 mikrogramë për të rriturit e moshës 18 deri në 25 vjeç. Dhe tha se kjo duhet të parashikojë mbrojtjen nga Covid-19.



