
Femrat po bëjnë gjithçka që të duken sa më shumë tërheqëse dhe çdo ditë kryejnë më shumë operacione plastike për të zmadhuar përmasat e tyre, pa marrë parasysh pasojat.
Një studim i ri ka zbuluar shqetësime serioze për sigurinë në lidhje me implantet e gjirit që përdoret për mijëra gra çdo vit, që janë zbuluar në një hetim mbi industrinë prej 1 milard dollarë.
Një studim global që përfshin edhe "The Guardian" zbuloi shqetësime të gjera rreth mënyrës se si janë aprovuar implantet e gjirit për përdorim klinik dhe dështimin për të gjetur rezultatet afatgjata të operacionit.
Dhënia e informacioneve shpjeguese vjen nga një sërë kërkesash për lirinë e informacionit (FoI), analizën e të dhënave zyrtare shëndetësore dhe intervistave në disa vende nga anëtarët e Konsorciumit Ndërkombëtar të Gazetarëve Investigativë (ICIJ).
Në të kaluarën, studimet klinike në shkallë të gjerë të implanteve të gjirit gjetën nivele të ulëta të komplikimeve serioze dhe shumica e grave raportuan se ishin të kënaqura pas operacionit.
Megjithatë, ka prova në rritje se një numër i konsiderueshëm i grave gjithashtu përjetojnë probleme dhe se në shumë raste rezultatet afatgjata nuk gjurmohen.
Një analizë nga Guardian tregoi se rregullatori i Britanisë së Madhe mori 1,459 raporte të incidenteve lidhur me implantet e gjirit në tre vitet e fundit, më shumë se 1,200 prej të cilave ishin serioze.
Raportet erdhën nga pacientët dhe punonjësit e kujdesit shëndetësor dhe përfshinin raste kur implantet shkaktuan reaksion alergjik, dhimbje, probleme psikologjike dhe, në tre të katërtat e rasteve, nevoja për një operacion tjetër. Të dhënat, të cilat u zbuluan pas një kërkese nga FoI tek Agjencitë Rregullatore të Medicinave dhe Shëndetit (MHRA), treguan vetëm raportet që ishin bërë përmes skemës së saj të "kartës së verdhë" , e cila u jep pacientëve një mënyrë për të ngritur çështje.
Të dhënat nuk shpjeguan shkakun e problemit dhe rregullatori tha se nuk lejohej të jepeshin detaje rreth pajisjeve të kompanisë që përfshiheshin në çdo problem.
Një e treta e raporteve përfshinë "ndarjen materiale" e cila mund të nënkuptojë që guaska dhe brendësia e implantit është shkatërruar ose prishur në një farë mënyre. Një e katërta e raporteve përfshinin një rrjedhje.
Në 11 raste implanti u regjistrua si i "migruar", dhe në gjashtë raste kishte shpërthyer. Pesëdhjetë e shtatë raporte përfshinin limfomën qelizore anaplastike të madhe (ALCL), një lloj i rrallë i limfomës jo-Hodgkin që ndikon në sistemin imunitar.
Këto çështje ka të ngjarë që të kenë çuar gratë përsëri në ndërhyrje kirurgjikale që kanë nevojë që implantet e tyre të hiqen dhe të zëvendësohen.
Hetimi gjithashtu zbuloi mangësitë e vazhdueshme në mbikëqyrje, pothuajse një dekadë nga skandali PIP në të cilin një firmë franceze shiti me mashtrim qindra e mijëra implantet që përmbajnë silikone industriale.
Australia ka ngritur një bazë kombëtare të të dhënave për pajisjet e gjirit, por edhe atje ekspertët thonë se ata përpiqen të marrin informacion sa më shpejt.
Në Mbretërinë e Bashkuar, 90% e NHS dhe klinikave private që janë regjistruar për të siguruar të dhëna në regjistrin e ri kombëtar të implanteve të gjirit kanë bërë këtë, edhe pse nuk është e qartë se sa prej tyre janë nënshkruar.
Projekti ICIJ ka zbuluar probleme në një numër vendesh të tjera.
Dy vjet më parë, një hetim nga rregullatori shëndetësor holandez në 10 furnizuesit kryesorë të Evropës të implanteve të gjirit të silikonit zbuluan mangësi serioze në testimin e kompanive të produkteve dhe procedurave të sigurisë.
Analiza kimike e implanteve tregoi disa materiale të përmbajtura të ndryshme për ato të listuara, me një produkt që përmban silikoni industrial të klasifikuar, i krahasueshëm me atë të gjetur në implantet e ndaluara PIP.
Gjysma e kompanive u zbuluan se kishin nënvlerësuar rreziqet e implanteve të gjirit në dokumentacion dhe shtatë u gjetën të kishin vlerësime të dobëta të biokompatibilitetit.
Vetëm tre prej tyre kishin kritere të përcaktuara qartë për paralajmërimet apo kujtimet e sigurisë, të cilat rregullatori tha se mund të çonte në zbulimin e vonuar ose jo të problemeve me sigurinë ose performancën.
Në disa vende, duke përfshirë SHBA dhe Kanada, u gjetën prova të prodhuesve që korrigjonin qindra ankesa të pacientëve në raporte të vetme "të pafavorshme" të paraqitura tek rregullatorët, duke maskuar frekuencën e vërtetë të komplikimeve.
Kjo çoi në një rritje dramatike të numrit të raporteve të lidhura me implantet e gjirit - nga 353 në 2016 në 4, 651 në vitin 2017 dhe 8,352 në gjashtë muajt e parë të vitit 2018.Vitin e kaluar në SHBA, Food and Drug Administration (FDA) urdhëroi kompanitë të paraqesin ngjarje të padëshiruara individualisht, në vend që t'i lejonin ata të raportonin një numër të madh rastesh në të njëjtën kohë.
FDA ka planifikuar një takim publik vitin e ardhshëm të panelit që mbikëqyr implantet e gjirit për të ndihmuar në promovimin e transparencës dhe "më shumë dialog për këtë çështje".
Një studim i kohëve të fundit në shkallë të gjerë në SHBA konfirmoi lidhjet ndërmjet implanteve të gjirit dhe një sërë sëmundjesh të rralla, duke përfshirë disa të lidhura me sistemin imunitar. Studimi shqyrtoi gjetjet e dy prej krijuesve më të mëdhenj të implanteve, Allergan dhe Mentor, kur ata gjetën 100,000 gra me prodhimet e tyre.
Ndërsa shumica e atyre që morën pjesë thanë se ishin të kënaqur me implantet e tyre, studiuesit gjetën se gratë kishin incidente më të larta të sindromës dhe sklerodermës së Sjögrenit sesa popullsia e përgjithshme.
Sindroma e Sjögrenit shkakton simptoma duke përfshirë një gojë dhe sy të thatë dhe ënjtje të nofullës, ndërsa skleroderma rezulton në sistemin imunitar duke sulmuar indin lidhës nën lëkurë dhe rreth organeve të brendshme.
Ka pasur edhe incidenca më të larta të artritit reumatoid, lindjes, mushkërive dhe melanoma.
Raporti konkludoi: "Ky studim tregon se implantet e silikonit shoqërohen me një rrezik në rritje të disa dëmeve sistemike".
Një tjetër çështje e ngritur nga hulumtuesit ishte numri i lartë i grave që u zhdukën nga studimet.
Paul Harris, president i Shoqatës Britanike të Kirurgut Plastik Estetik (BAAPS), tha se më shumë kërkime duhej bërë për të vendosur efektet afatgjata shëndetësore.
"Shumë pacientë raportojnë simptoma të cilat janë grupuar së bashku nën emrin e sëmundjes së implantit të gjirit. Ne nuk e dimë nëse ata janë të lidhur me implantet edhe pse disa prej tyre kanë hequr implantet dhe ndjehen më mirë", tha ai.
Shifrat nga Shoqata Ndërkombëtare e Kirurgjisë Plastike Estetike tregojnë se operacionet për shtimin e gjirit kanë ndodhur në vitin 2017, ndërsa ka pasur 170,000 operacione për të hequr implantet.
Harris tha: "Në përgjithësi siguria e implanteve të gjirit është jashtëzakonisht e lartë. Për gratë që kanë pasur rindërtim, ndoshta pas kancerit të gjirit, ose për shkak të asimetrisë së lindur, implantet e gjirit po kryejnë një punë shumë të vlefshme".



