Ilaçi i Alzheimerit nuk miratohet nga BE për përdorim

Agjencia Evropiane e Barnave i ka thënë jo miratimit të një ilaçi të ri për sëmundjen e Alzheimerit në BE.

Aducanumab nuk duket të jetë efektiv në trajtimin e të rriturve me simptoma të fazës së hershme, tha EMA.

Organizatat bamirëse të Alzheimerit thonë se janë të zhgënjyer nga vendimi sepse mijëra njerëz nuk kanë asnjë mundësi trajtimi.

Ilaçi - trajtimi i parë i ri për 20 vjet - u miratua në mënyrë të diskutueshme në SHBA në qershor.

Në atë kohë, shumë shkencëtarë thanë se kishte pak prova nga provat se ishte e dobishme, pavarësisht se synonte amiloidin, një proteinë që formon grumbuj anormalë në trurin e njerëzve me Alzheimer.

Biogen, prodhuesi i ilaçit, mund të kërkojë që vendimi i EMA të riekzaminohet brenda dy javëve të ardhshme.

Nuk dihet nëse kompania do të paraqesë një aplikim të veçantë për miratim tek rregullatori i Mbretërisë së Bashkuar, MHRA.