Rregullatori i barnave i Bashkimit Evropian miratoi sot, të hënën përdorimin e vaksinës COVID-19 nga Novavax me bazë në SHBA te njerëzit 18 vjeç e lart, duke hapur rrugën për një vaksinë të pestë të koronavirusit në rajon, ndërsa varianti i Omicron përhapet.
Të dhënat nga dy studime të mëdha treguan se vaksina ka një efikasitet prej rreth 90%, tha Agjencia Evropiane e Barnave (EMA), duke shtuar se aktualisht kishte të dhëna të kufizuara mbi efikasitetin e saj kundër disa varianteve shqetësuese, duke përfshirë Omicron.
“Pas një vlerësimi të plotë, komiteti i barnave humane i EMA (CHMP) përfundoi me konsensus se të dhënat mbi vaksinën ishin të forta dhe plotësonin kriteret e BE-së për efikasitetin, sigurinë dhe cilësinë,” tha rregullatori.
Novavax tha se do të fillojë dërgimin e vaksinave në 27 vendet anëtare të BE-së në janar. Aksionet e saj të listuara në Nasdaq u rritën me rreth 10% në tregtimin para tregut në SHBA, pas miratimit të BE-së.
Infeksionet COVID-19 kanë thyer rekorde në disa pjesë të Evropës javët e fundit, me qeveritë dhe studiuesit që përpiqen të forcojnë mbrojtjen kundër Omicron-it që përhapet me shpejtësi, duke nxitur frenime të rinovuara përpara festave të Krishtlindjeve.
Miratimi për vaksinën me dy doza, të quajtur Nuvaxovid, vjen shumë përpara autorizimit të mundshëm në Shtetet e Bashkuara, ku Novavax-it i është dashur të zgjidhë çështjet e prodhimit dhe pret të dorëzojë për miratim deri në fund të vitit.
Procesi rregullator në BE gjithashtu ka zgjatur më shumë sesa pritej. EMA filloi një rishikim në kohë reale të të dhënave në shkurt.
Novavax dhe BE arritën një marrëveshje paraprake në dhjetor 2020 për furnizimin e vaksinës, por për shkak të çështjeve rregullatore dhe të prodhimit, kontrata përfundimtare për deri në 200 milionë doza u nënshkrua vetëm në gusht.
Pasi EMA të ketë miratuar ose refuzuar një produkt, organi ekzekutiv i Bashkimit Evropian, Komisioni Evropian, merr vendimin përfundimtar, i cili zakonisht përputhet me atë që ka thënë EMA.
Vaksinat nga Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca dhe J&J ishin miratuar tashmë për përdorim në BE. Por përballë infeksioneve në rritje, EMA ka përshpejtuar rishikimet e injektimeve dhe trajtimeve të tjera.
Në fillim të këtij muaji, Novavax tha se mund të fillojë prodhimin e një vaksine të përshtatur për Omicron në janar, ndërsa teston nëse vaksina e saj aktuale funksionon apo jo kundër variantit.
MCN TV është një televizion gjeneralist, i cili përfshin emisione, seriale, filma, dokumentarë etj. Ky televizion ka në dispozicion të tij katër studio televizive të pajisura me teknologjinë bashkëkohore.
